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  • 2项脑机接口医疗器械行业标准立项

    1月28日,国家药监局综合司发布通知,批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项医疗器械行业标准制修订项目立项,以满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。

  • 近日,国家药品监督管理局批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准(以下简称“《术语》标准”),并于明年1月1日正式实施,这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。 业内人士表示,该标准的出台填补了国内脑机接口医疗器械“无标可依”的空白,系统性构建起涵盖“基本概念、范式类型、信号处理、应用场...
  • 9月16日,国家药品监督管理局正式发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》(编号:YY/T 1987—2025)行业标准,这是中国首个专门针对脑机接口医疗器械制定的标准,标志着中国在脑机接口这一前沿技术领域迈出关键一步。 据国家药监局公告,该标准将于2026年1月1日起正式实施,适用于所有采用脑机接口技术的医疗器械。标准系...
  • 国家标准计划制定推荐性 国家标准计划《信息技术 脑机接口 多模态数据格式》由TC28(全国信息技术标准化技术委员会)归口,TC28SC43(全国信息技术标准化技术委员会脑机接口分会)执行 ,主管部门为国家标准委。 拟实施日期:发布后6个月正式实施。 主要起草单位浙江大学、中国电子技术标准化研究院、南湖脑机交叉研究院、...
  • 尊贵的用户,已为您跳过广告 您上次观看至-:-处,已为您续播 网络开小差了,请稍后再试 [新闻直播间]权威解读 我国首部脑机接口医疗器械标准发布 如何精准定义“脑机接口”这一前沿概念 选集 更多 《新闻直播间》 20260410 04:00 《新闻直播间》 20260410 05:00 ...
  • 尊贵的用户,已为您跳过广告 您上次观看至-:-处,已为您续播 网络开小差了,请稍后再试 [中国新闻]中国第一项脑机接口医疗器械标准发布 选集 更多 《中国新闻》 20260330 12:00 《中国新闻》 20260330 07:00 《中国新闻》 20260330 04:00 《中国新闻》 20260329 21:00 ...
  • 标准号:GB/T 47023-2026 中文标准名称:信息技术 脑机接口 参考架构 英文标准名称:Information technology—Brain-computer Interfaces—Reference architecture 标准状态: 即将实施 在线预览 下载标准 实施信息反馈 中国标准分类号(CCS) L67 国际标准分类号(ICS) 35.020 发布日期 2026-01-28 实施日期 2026...